La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la UE sigue a las aprobaciones en Jap\u00f3n, el Reino Unido y Australia<\/p>\n\n\n\n
La aprobaci\u00f3n est\u00e1 basada en datos que demuestran que Ronapreve redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n en ciertos pacientes con enfermedad leve a moderada y redujo el riesgo de infecciones sintom\u00e1ticas por COVID-19 en personas expuestas al virus<\/p>\n\n\n\n
Basilea, 12 de noviembre de 2021<\/strong>\u00a0– Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)\u00a0anunci\u00f3 hoy que la Comisi\u00f3n Europea ha concedido una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Ronapreve\u2122\ufe0f (casirivimab e imdevimab), para el tratamiento de COVID-19 en adultos y adolescentes (a partir de los 12 a\u00f1os de edad y con un peso m\u00ednimo de 40 kilogramos) que no necesitan ox\u00edgeno suplementario y que corren un mayor riesgo de que su enfermedad se vuelva grave, y para prevenir la COVID-19 en personas de 12 a\u00f1os o m\u00e1s que pesen al menos 40 kilogramos (tratamiento previo o posterior a la exposici\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n Esta decisi\u00f3n tuvo lugar un d\u00eda despu\u00e9s del dictamen positivo del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que refleja la prioridad de la EMA y la Comisi\u00f3n Europea para acortar los plazos de revisi\u00f3n de las terapias seguras, eficaces y de alta calidad durante la emergencia de salud p\u00fablica por COVID-19.<\/p>\n\n\n\n “Damos la bienvenida a esta \u00e1gil aprobaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea, que se suma al creciente n\u00famero de autoridades de salud que reconocen Ronapreve como una terapia importante para el tratamiento y la prevenci\u00f3n de COVID-19”, dijo Levi Garraway, M.D., Ph.D., Director M\u00e9dico de Roche y Jefe de Desarrollo Global de Productos.<\/p>\n\n\n\n “Aunque las vacunas est\u00e1n aumentando a nivel mundial, Europa est\u00e1 entrando en una cuarta ola de aumento de casos y las opciones de tratamiento para toda la diversidad de s\u00edntomas y gravedad de la enfermedad y las preocupantes variantes a\u00fan son necesarias. Esperamos trabajar con otros organismos reguladores globales a medida que continuamos tratando la enfermedad de manera conjunta\u201d.<\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea se basa en la revisi\u00f3n del CHMP de la EMA de los datos positivos del estudio de tratamiento REGN-COV 2067 en pacientes no hospitalizados y el estudio de tratamiento REGN-COV 2069 en personas expuestas al virus SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n Roche continuar\u00e1 trabajando con la EMA para ampliar potencialmente la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Ronapreve para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19.\u00a0Fuera de la Uni\u00f3n Europea, Ronapreve ha sido aprobado para su uso en Jap\u00f3n y con algunas condiciones en el Reino Unido y Australia, y est\u00e1 autorizado para uso de emergencia o temporal durante la emergencia en territorios adicionales, incluidos los Estados Unidos, India y Canad\u00e1.<\/p>\n\n\n\n Ronapreve, desarrollado conjuntamente por Roche y Regeneron, est\u00e1 actualmente disponible en casi 50 pa\u00edses a trav\u00e9s de acuerdos bilaterales de compra en muchas geograf\u00edas y econom\u00edas, incluidos los pa\u00edses de ingresos medios bajos.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud recomend\u00f3 el uso de Ronapreve para el tratamiento de pacientes con COVID-19.\u00a0La pandemia por Covid-19 no ha terminado, en parte debido a las m\u00faltiples variantes del SARS-CoV-2. En los \u00faltimos dos meses, los nuevos casos en Europa han alcanzado > 180,000 por d\u00eda de manera consistente.<\/p>\n\n\n\n Actualmente, la regi\u00f3n reporta las tasas de incidencia de casos semanales m\u00e1s altas del mundo y los casos est\u00e1n en aumento a medida que entramos en la temporada de invierno.\u00a0En\u00a0estos tiempos excepcionales, Roche se une a\u00a0la\u00a0\u00a0sociedad, los gobiernos, los\u00a0proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica\u00a0y\u00a0todos\u00a0aquellos que\u00a0trabajan\u00a0hacia\u00a0el\u00a0objetivo\u00a0com\u00fan\u00a0de\u00a0superar\u00a0la pandemia de COVID-19.\u00a0<\/p>\n\n\n\n Acerca de Roche<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Roche es pionero mundial en productos farmac\u00e9uticos y diagn\u00f3sticos centrados en el avance de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Las fortalezas combinadas de los productos farmac\u00e9uticos y los diagn\u00f3sticos, as\u00ed como las crecientes capacidades en el \u00e1rea de conocimientos m\u00e9dicos basados en datos, ayudan a Roche a ofrecer una atenci\u00f3n m\u00e9dica verdaderamente personalizada.<\/p>\n\n\n\n Roche est\u00e1 trabajando con aliados del sector de la salud para proporcionar la mejor atenci\u00f3n para cada persona. Roche es la empresa biotecnol\u00f3gica m\u00e1s grande del mundo, con medicamentos realmente diferenciadores en oncolog\u00eda, inmunolog\u00eda, enfermedades infecciosas, oftalmolog\u00eda y enfermedades del sistema nervioso central.<\/p>\n\n\n\n Roche es tambi\u00e9n el l\u00edder mundial en diagn\u00f3stico in vitro y diagn\u00f3stico de c\u00e1ncer basado en tejidos, y un l\u00edder en el manejo de la diabetes. En los \u00faltimos a\u00f1os, Roche ha invertido en perfiles gen\u00f3micos y asociaciones de datos reales y se ha convertido en un socio l\u00edder en la industria para la informaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n Fundada en 1896, Roche contin\u00faa buscando mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades y hacer una contribuci\u00f3n sostenible a la sociedad. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones m\u00e9dicas trabajando con todas las partes interesadas relevantes.<\/p>\n\n\n\n M\u00e1s de treinta medicamentos desarrollados por Roche est\u00e1n incluidos en las Listas Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, entre ellos antibi\u00f3ticos que salvan vidas, antipal\u00fadicos y medicamentos contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, por duod\u00e9cimo a\u00f1o consecutivo, Roche ha sido reconocida como una de las empresas m\u00e1s sostenibles de la industria farmac\u00e9utica por el Dow Jones Sustainability Index (DJSI).El Grupo Roche, con sede en Basilea, Suiza, est\u00e1 activo en m\u00e1s de 100 pa\u00edses y en 2020 emple\u00f3 a m\u00e1s de 100.000 personas en todo el mundo.<\/p>\n\n\n\n En 2020, Roche invirti\u00f3 12,2 mil millones CHF en I+D y registr\u00f3 ventas de\u00a058,3 mil millones CHF. Genentech, en los Estados Unidos, es un miembro de propiedad total del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, Jap\u00f3n. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite\u00a0www.roche.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la UE sigue a las aprobaciones en Jap\u00f3n, el Reino Unido y Australia La aprobaci\u00f3n est\u00e1 basada en datos que demuestran que Ronapreve redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n en ciertos pacientes con enfermedad leve a moderada y redujo el riesgo de infecciones sintom\u00e1ticas por COVID-19 en personas expuestas al virus Basilea, 12 de noviembre de 2021\u00a0– Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)\u00a0anunci\u00f3 hoy que la…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-5591","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-salud","wpcat-14-id"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5591","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5591"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5591\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5592,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5591\/revisions\/5592"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5591"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5591"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aquilaguna.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5591"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}